时间：2022-09-07 19:33:30 | 浏览：667
近日，辰浩医疗科技（广东）有限公司（以下简称“辰浩医疗”）设计的臂式电子血压计，通过广东省药品监督管理局“三重”绿色通道，通过技术审评提前介入辅导、优先检验检测等措施，加速获得产品注册证书。
据悉，辰浩医疗是一家主要生产Ⅱ类医疗器械的企业，主要生产助听器、体温计、电子血压计等产品，也是兴宁市与广东省药品监督管理局共同推进建设兴宁市医疗器械产业园的第一个受益企业。
企业相关负责人梅文杰介绍，公司一期在产业园建设了一栋4层楼的移动厂房及移动宿舍，可以容纳200左右名员工。
在企业发展过程，省药品监督管理局驻叶塘镇帮镇扶村工作队的专家主动帮助指导解决企业注册与生产中遇到的困难和问题，全力支持医疗器械产业园建设和发展。
“当地的服务环境，给了我们很大的信心办好企业。”梅文杰说。
去年年底，辰浩医疗与科大讯飞双方正正式签约，深化合作数字助听器的研发生产，进一步深化智慧医疗创新，探索高端化、智能化生产。
今年以来，兴宁市按照《广东省推动医疗器械产业高质量发展实施方案》要求，提出在兴宁市建设医疗器械产业园的发展规划，并主动向广东省药品监督管理局沟通汇报，在省药品监督管理局驻叶塘镇帮镇扶村工作队的工作中，结合乡村振兴的产业发展要求，在叶塘镇辖区的工业园内探索开展乡村振兴产业发展新模式，共同建设兴宁医疗器械产业园。
省药监局相关部门对落户兴宁医疗器械产业园的医疗器械企业在登记注册等事项上纳入省局“三重”管理，开通绿色通道，全力支持医疗器械产业园发展，积极指导解决申请人在关键技术节点存在的问题，在标准不降低、程序不减少的情况下予以优先审评审批；加快企业及产品快速生产上市出效益，优质高效服务企业，助推兴宁医疗器械产业加快发展。
兴宁市市场监督管理局相关负责人表示，通过绿色通道大大提高了本市医疗器械产品上市的速度，提升了企业的经济效益，为企业健康、良性发展提供有力支持，为推动兴宁医疗器械产业园建设起到了良好的示范引领作用。
【全媒体记者】陈泽铭
【通讯员】钟思婷 刘海阳 练思红 何旋
【作者】 陈泽铭
【来源】 南方报业传媒集团南方+客户端
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